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奈玛特韦/利托那韦以商品名Paxlovid出售，是一种用于治愈COVID-19的斡旋包装药物。它包含抗病毒药物奈玛瑞韦和利托那韦，由辉瑞公司竖立。奈玛瑞韦可扼制SARS-CoV-2 主要卵白酶，而利托那韦是一种强效CYP3A 扼制剂，可减缓奈玛瑞韦代谢，从而增强其疗效。该药为口服药。
2021 年 12 月，好意思国食物药品惩办局(FDA) 批准奈玛瑞韦/利托那韦紧迫使用授权(EUA) 用于治愈 COVID-19。该药于当月晚些时候在英国获取批准，并于 2022 年 1 月在欧盟和加拿大获取批准。 2023 年 5 月，该药在好意思国获取批准，用于治愈有发展为重症 COVID-19 高风险（包括入院或死字）的成东谈主轻度至中度 COVID-19。FDA 以为该组合是同类始创药物。
【适用病症】
新冠口服药，灵验指责入院和病死风险
【坐褥厂家】
伸开剩余89%好意思国辉瑞
【药品规格】
150mg*4片(粉色)＋100mg*2
【稳妥症】
用于治愈成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
如伴有以下至少一种疾病或要求，则以为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：
乐龄(如：≥ 60岁)
肥美或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)
当今抽烟者
慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等
糖尿病
免疫扼制性疾病或免疫扼制治愈
心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压
慢性肺病(如：慢性按捺性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)
镰状细胞病
神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏轮廓征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢轮廓征和重度先天性极端)
活动性癌症：有可能出现浸润或鼎新的各样恶性肿瘤。
需要有关医疗性因循(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)
【用法用量】
口服
本品可与食物同服，也可不与食物同服。
片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。
本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。
奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的治愈成果。
【推选剂量】
推选剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，伙同服用5天。
在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。
如若患者在开动本品治愈后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提出完成 5 天的治愈。
如若患者漏服一剂本品但未跳跃时便服药技能的8小时，则应尽快补服并按照肤浅的给药决策络续用药。
如若患者漏服且跳跃8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按依法程的技能服用下一剂量。
请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。
【特别东谈主群】
肾损害
轻度肾损害患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需挽回剂量。
在中度肾损害患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，握续5天，以幸免过度表现。
重度肾损害(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的临了期肾病(ESRD)。
肝损害
轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损害患者无需挽回本品剂量。
重度肝损害患者不应使用本品。
【不良响应】
不良响应频率界说如下：相配常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、荒废(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。
【禁忌】
1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。
2、本品不得与高度依赖CYP3A进行撤废且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及人命的不良响应的药物联用。
本品不得与强效CYP3A带领剂联用，不然会显耀指责奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学应对丧构怨潜在耐药性。
鉴于CYP3A带领剂停用后的蔓延效应，即使最近停用了列鄙人表中的药物，也不可立即开动本品治愈。
【贮存能力】
密封，不跳跃25℃保存
【适用东谈主群】
用于治愈成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者
【药物互相作用】
与经CYP3A代谢的药物联用
奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行撤废且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及人命的不良响应的药物联用。
奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的扼制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。
与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A泛泛代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自己表现大幅增多。
CYP3A带领剂
尽量幸免与CYP3A带领剂一王人使用。
奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，带领CYP3A的药品可能指责奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而指责本品的疗效。
奈玛特韦和其他药物联用
在临床有关浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性扼制作用。
体外经营扫尾炫耀，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的带领剂，临床有关性未知。
基于体外数据，奈玛特韦扼制BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。
在临床有关浓度下，奈玛特韦可能扼制MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。
利托那韦和其他药物联用
利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能扼制其氧化作用，章程如下：CYP3A4>CYP2D6。
利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有扼制作用。
利托那韦可能带领CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增多通过这些路线代谢的部分药品的生物滚动，并可能导致此类药品的全身表现量指责，从而指责或裁汰其疗效。
【灵验期】
18个月
【剂型】
片剂
【坐褥厂家】
好意思国辉瑞
【要素】
奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称呼：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称呼：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。
【性状】
奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，撤回包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，撤回包衣后显白色或类白色
【详确事项】
与其他药物互相作用导致严重不良响应的风险
正在经受经CYP3A代谢药品治愈的患者开动服用本品(一种CYP3A扼制剂)，或照旧受本品治愈的患者开动服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。
使用扼制或带领CYP3A的药品可能会远离升高或指责本品的浓度。
严重肾损害慎用
凭据药代能源学数据，在严重肾功能损害患者中使用本品可能会导致过度表现，并产生潜在毒性。
因此，本品不欺诈于严重肾功能损害(eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者)的患者。
严重肝损害慎用
当今尚无严重肝损害患者的药代能源学和临床数据。
因此，本品不欺诈于严重肝损害的患者。
肝脏毒性
经受利托那韦治愈的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床发扬的肝炎和黄疸。
因此，既往有肝脏疾病、肝酶极端未必肝炎病史的患者应慎用本品。
出现HIV-1耐药的风险
HIV-1感染未得到截止或未确诊的患者，如若联用奈玛特韦和利托那韦，可能发生HIV-1对HIV卵白酶扼制剂产生耐药性的风险。
辅料
奈玛特韦片含乳糖。
患有半乳糖不耐受、总乳糖酶贫寒或葡萄糖-半乳糖给与不良等荒废遗传性疾病的患者应禁用本品。
奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。
老年东谈主用药
参考成东谈主用药，当今不提出对老年东谈主进行剂量挽回。
儿童用药
本品在 18 岁以下患者的安全性和灵验性尚未详情。
肝功能查验极端、泻肚、贫血、低钾血症；超敏响应、 极重梭菌有关性泻肚。
注：本文旨在先容医药健康经营ayx官网，不作任何用药依据，具体用药指引，请征询主治医生。
发布于：中国香港